2022生物产业大会 | DCT时代下的受试者管理

8月25-27日,在苏州国际博览中心隆重举行第七届易贸生物产业大会,作为中国领先的生物产业交流合作平台,聚焦分子诊断、抗体药物、细胞与基因治疗、mRNA等热门赛道,吸引科学家、临床医生、投资人、创业者等专业人士,共同助力中国生物医药产业的创新发展。

? ? 8月25-27日,在苏州国际博览中心隆重举行第七届易贸生物产业大会,作为中国领先的生物产业交流合作平台,聚焦分子诊断、抗体药物、细胞与基因治疗、mRNA等热门赛道,吸引科学家、临床医生、投资人、创业者等专业人士,共同助力中国生物医药产业的创新发展。

? ? 信华医药创始人林峰受邀参加“以患者为中心”共建临床研究创新生态专场,发表主题演讲并参与话题讨论。患者/受试者作为临床试验环节重要的角色之一,“聆听患者之声”的重要性以及“以患者为中心”的药物研发理念随着8月CDE的三连发征求意见稿,已经深入人心并开始进入实践阶段。在本次大会上,林峰就DCT(Decentralized/Digital Clinical Trial)下的受试者管理,分享了成功实践与经验。

? ? DCT的一站式产品和服务可以更好实现“以患者为中心”,并有利于患者保留率及患者依从性的提高。疫情期间,传统临床试验模式受到巨大冲击,数字化转型无论是被迫为之还是主动变革,在后疫情时代都势在必行。无论从监管方密集出台的指导原则,还是行业共识的不断发布都发出了这样的信号,中国临床研究的数字化、远程化、智能化发展已经在路上并会加速发展,大踏步地向前迈进。而在这过程中,“以患者为中心”理念始终是出发的“初心”和“信念”。

演讲分享内容

? ? 信华医药作为一家本地化的DCT解决方案提供商,经过4年多自主研发及实践探索,已有包括:eCOA(电子临床评估结局)一体化解决方案(ePData)、电子日志(ePDiary)、电子知情同意(ePConsent)、远程访视解决方案(ePVisit)、国内外量表的引进及版权管理服务(ePScale)等多款产品,目前累计有超过40个DCT项目案例,与200+家临床机构开展合作,惠及超过15000名受试者。信华医药作为中国DCT解决之道的提供商,现场也分享了两个经典案例:(1)ePRO电子日志及电子量表某乳腺增生II期临床试验中,患者依从性可达98%。(2)利用远程访视(TeleVisit)在疫情期间的某治疗急性偏头疼项目中应用,已有超过1000人次参与并完成远程访视。

? ? 作为一种贯彻“以患者为中心”理念,不局限于传统临床试验的中心化随访(Decentralized),依托数字化(Digitalized)等创新科技开展的新型临床试验(Clinical Trials)。DCT的未来大有可为,改变传统模式并非替代原有模式,而是在创新技术赋能下,更好地为患者服务,最终让患者获得更好的治疗获益。信华医药坚信在行业各方共同努力下,中国的数字化临床发展将会高质量快速发展,给出更多更优的中国解决方案。

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xincere
2022-09-02
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